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医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批?！兑搅破餍稻笠敌砜芍ぁ酚行谖?/span>5年。
二类、三类医疗器械
经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。
国家二、三类医疗器械许可证前置条件
开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生 产设备以及专业技术人员；
（二） 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验 人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
（六）已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照有关规 定取得企业工商登记；
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